Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) souhlasil s revizí vakcíny proti chřipce mRNA společnosti Moderna, čímž zrušil rozhodnutí učiněné před pouhým týdnem. Počáteční zamítnutí bylo způsobeno obavami o úplnost údajů z klinických studií společnosti Moderna, ale agentura nyní přijímá revidovanou žádost.
Politický kontext a regulační posun
Zvrat přichází pod vedením ministra zdravotnictví a sociálních služeb (HHS) Roberta F. Kennedyho Jr., otevřeného kritika mRNA vakcín. Jeho kancelář dohlíží na FDA a jeho skepticismus vyvolává otázky ohledně předchozí pozice agentury. Mluvčí HHS Andrew Nixon uvedl, že diskuse mezi FDA a Moderna vyústily v „revidovaný regulační přístup“ a pozměněnou aplikaci. Tento posun je pozoruhodný s ohledem na minulou kritiku mRNA vakcín COVID-19 Kennedy Jr., což naznačuje možný posun v politice v rámci agentury.
Proč jsou mRNA vakcíny proti chřipce důležité
Vakcína Moderna využívá stejnou technologii mRNA, která se ukázala jako účinná u vakcín proti COVID-19, kterým se připisuje záchrana milionů životů. Vakcíny mRNA fungují tak, že zavádějí genetické instrukce, které učí buňky produkovat virové proteiny a spouštějí imunitní odpověď, aniž by zaváděly samotný virus. Tato metoda má několik výhod:
- Rychlá produkce: mRNA vakcíny lze vyrábět rychle, což umožňuje rychlou reakci na nové varianty viru.
- Flexibilita: Technologie je přizpůsobivá, díky čemuž je vhodná pro vakcíny proti široké škále nemocí, včetně chřipky a dokonce i rakoviny.
Odborné reakce a důsledky
Odborníci na infekční choroby považují rozhodnutí FDA za pozitivní. William Schaffner, profesor z Vanderbilt University Medical Center, zdůrazňuje důležitost spravedlivého hodnocení nových vakcín. Angie Rasmussen, viroložka z University of Saskatchewan, říká, že přínosy mRNA vakcín převažují nad riziky.
Robert Hopkins, lékařský ředitel National Foundation for Infectious Diseases, dodává, že mRNA vakcína proti chřipce by mohla být „hlavním krokem vpřed“ v ochraně před těžkou chřipkou.
Ochota FDA přezkoumat tuto vakcínu je významná, protože technologie mRNA prokázala svůj potenciál v boji proti pandemii a nyní nabízí cestu k účinnější sezónní ochraně.
Tento krok signalizuje zrychlení vývoje a dostupnosti vakcín proti chřipce nové generace.
