La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) acordó revisar la vacuna contra la influenza basada en ARNm de Moderna, revocando una decisión tomada apenas una semana antes. El rechazo inicial se debió a preocupaciones sobre la integridad de los datos de los ensayos clínicos de Moderna, pero la agencia ahora acepta una solicitud revisada.
Contexto político y cambio regulatorio
Esta reversión se produce bajo el liderazgo del Secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS), Robert F. Kennedy, Jr., un crítico vocal de la tecnología de vacunas de ARNm. Su departamento supervisa la FDA y su escepticismo plantea dudas sobre la postura anterior de la agencia. El portavoz del HHS, Andrew Nixon, afirmó que las discusiones entre la FDA y Moderna condujeron a un “enfoque regulatorio revisado” y una solicitud modificada. El cambio es notable dadas las críticas anteriores de Kennedy Jr. a las vacunas COVID de ARNm, lo que sugiere un posible cambio de política dentro de la agencia.
Por qué son importantes las vacunas contra la gripe de ARNm
La vacuna Moderna utiliza la misma tecnología de ARNm que ha demostrado ser eficaz en las vacunas COVID-19, a las que se les atribuye haber salvado millones de vidas. Las vacunas de ARNm funcionan inyectando instrucciones genéticas que enseñan a las células a producir proteínas virales, desencadenando una respuesta inmune sin introducir el virus en sí. Este método ofrece varias ventajas:
- Fabricación rápida: las vacunas de ARNm se pueden producir rápidamente, lo que permite respuestas rápidas a variantes virales emergentes.
- Flexibilidad: La tecnología es adaptable, lo que la hace adecuada para vacunas contra una variedad de enfermedades, incluida la influenza e incluso el cáncer.
Reacciones e implicaciones de los expertos
Los expertos en enfermedades infecciosas consideran positiva la decisión de la FDA. William Schaffner, profesor del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt, enfatiza la importancia de una evaluación justa de las nuevas vacunas. Angie Rasmussen, viróloga de la Universidad de Saskatchewan, señala que los beneficios de las vacunas de ARNm superan los riesgos.
Robert Hopkins, director médico de la Fundación Nacional de Enfermedades Infecciosas, añade que una vacuna de ARNm contra la gripe podría ser un “gran paso adelante” en la protección contra la gripe grave.
La voluntad de la FDA de revisar esta vacuna es importante, ya que la tecnología de ARNm ha demostrado su potencial en la respuesta a una pandemia y ahora ofrece un camino hacia una protección estacional más eficaz.
Esta medida indica una posible aceleración en el desarrollo y la disponibilidad de vacunas contra la gripe de próxima generación.
