La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner le vaccin antigrippal à base d’ARNm de Moderna, annulant ainsi une décision prise une semaine auparavant. Le rejet initial découlait de préoccupations concernant l’exhaustivité des données des essais cliniques de Moderna, mais l’agence accepte désormais une demande révisée.
Contexte politique et évolution réglementaire
Ce renversement se produit sous la direction du secrétaire à la Santé et aux Services sociaux (HHS), Robert F. Kennedy, Jr., un critique virulent de la technologie des vaccins à ARNm. Son département supervise la FDA et son scepticisme soulève des questions sur la position antérieure de l’agence. Le porte-parole du HHS, Andrew Nixon, a déclaré que les discussions entre la FDA et Moderna ont conduit à une « approche réglementaire révisée » et à une demande modifiée. Ce changement est notable compte tenu des critiques passées de Kennedy Jr. à l’égard des vaccins à ARNm contre la COVID, suggérant un changement de politique potentiel au sein de l’agence.
Pourquoi les vaccins contre la grippe à ARNm sont importants
Le vaccin Moderna utilise la même technologie d’ARNm qui s’est avérée efficace dans les vaccins contre la COVID-19, qui ont permis de sauver des millions de vies. Les vaccins à ARNm fonctionnent en injectant des instructions génétiques qui apprennent aux cellules à produire des protéines virales, déclenchant ainsi une réponse immunitaire sans introduire le virus lui-même. Cette méthode offre plusieurs avantages :
- Fabrication rapide : les vaccins à ARNm peuvent être produits rapidement, permettant des réponses rapides aux variantes virales émergentes.
- Flexibilité : La technologie est adaptable, ce qui la rend adaptée aux vaccins contre une gamme de maladies, notamment la grippe et même le cancer.
Réactions et implications des experts
Les experts en maladies infectieuses considèrent la décision de la FDA comme positive. William Schaffner, professeur au centre médical de l’université Vanderbilt, souligne l’importance d’une évaluation équitable des nouveaux vaccins. Angie Rasmussen, virologue à l’Université de la Saskatchewan, souligne que les avantages des vaccins à ARNm l’emportent sur les risques.
Robert Hopkins, directeur médical de la Fondation nationale pour les maladies infectieuses, ajoute qu’un vaccin contre la grippe à ARNm pourrait constituer une « avancée majeure » dans la protection contre les formes graves de la grippe.
La volonté de la FDA d’examiner ce vaccin est significative, car la technologie de l’ARNm a prouvé son potentiel dans la réponse à une pandémie et ouvre désormais la voie à une protection saisonnière plus efficace.
Cette décision signale une accélération potentielle du développement et de la disponibilité de vaccins contre la grippe de nouvelle génération.
