La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha accettato di rivedere il vaccino antinfluenzale basato su mRNA di Moderna, annullando una decisione presa solo una settimana prima. Il rifiuto iniziale derivava dalle preoccupazioni sulla completezza dei dati della sperimentazione clinica di Moderna, ma l’agenzia ora accetta una domanda rivista.
Contesto politico e cambiamento normativo
Questa inversione avviene sotto la guida del segretario per la salute e i servizi umani (HHS), Robert F. Kennedy, Jr., un critico vocale della tecnologia del vaccino mRNA. Il suo dipartimento supervisiona la FDA e il suo scetticismo solleva dubbi sulla precedente posizione dell’agenzia. Il portavoce dell’HHS Andrew Nixon ha dichiarato che le discussioni tra la FDA e Moderna hanno portato a un “approccio normativo rivisto” e a una domanda modificata. Il cambiamento è notevole date le passate critiche di Kennedy Jr. ai vaccini COVID a mRNA, suggerendo un potenziale cambiamento di politica all’interno dell’agenzia.
Perché i vaccini antinfluenzali a mRNA sono importanti
Il vaccino Moderna utilizza la stessa tecnologia mRNA dimostrata efficace nei vaccini COVID-19, a cui viene riconosciuto il merito di aver salvato milioni di vite. I vaccini mRNA funzionano iniettando istruzioni genetiche che insegnano alle cellule a produrre proteine virali, innescando una risposta immunitaria senza introdurre il virus stesso. Questo metodo offre diversi vantaggi:
- Produzione rapida: i vaccini mRNA possono essere prodotti rapidamente, consentendo risposte rapide alle varianti virali emergenti.
- Flessibilità: la tecnologia è adattabile, il che la rende adatta per i vaccini contro una serie di malattie, tra cui l’influenza e persino il cancro.
Reazioni e implicazioni degli esperti
Gli esperti in malattie infettive considerano positiva la decisione della FDA. William Schaffner, professore al Vanderbilt University Medical Center, sottolinea l’importanza di una valutazione equa per i nuovi vaccini. Angie Rasmussen, virologa dell’Università del Saskatchewan, sottolinea che i benefici dei vaccini a mRNA superano i rischi.
Robert Hopkins, direttore medico della National Foundation for Infectious Diseases, aggiunge che un vaccino antinfluenzale mRNA potrebbe rappresentare un “grande passo avanti” nella protezione contro l’influenza grave.
La volontà della FDA di rivedere questo vaccino è significativa, poiché la tecnologia mRNA ha dimostrato il suo potenziale nella risposta alla pandemia e ora offre un percorso verso una protezione stagionale più efficace.
Questa mossa segnala una potenziale accelerazione nello sviluppo e nella disponibilità dei vaccini antinfluenzali di prossima generazione.
