De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft ermee ingestemd het op mRNA gebaseerde griepvaccin van Moderna te herzien, waarbij een beslissing die slechts een week eerder was genomen, wordt teruggedraaid. De aanvankelijke afwijzing kwam voort uit zorgen over de volledigheid van de gegevens van Moderna’s klinische onderzoeken, maar het bureau accepteert nu een herziene aanvraag.
Politieke context en verschuiving in regelgeving
Deze omkering vindt plaats onder leiding van minister van Volksgezondheid en Human Services (HHS), Robert F. Kennedy, Jr., een uitgesproken criticus van de mRNA-vaccintechnologie. Zijn afdeling houdt toezicht op de FDA, en zijn scepsis roept vragen op over het eerdere standpunt van het agentschap. HHS-woordvoerder Andrew Nixon verklaarde dat besprekingen tussen de FDA en Moderna hebben geleid tot een “herziene regelgevingsaanpak” en een gewijzigde aanvraag. De verschuiving is opmerkelijk gezien de eerdere kritiek van Kennedy Jr. op mRNA-COVID-vaccins, wat duidt op een mogelijke beleidsverandering binnen het agentschap.
Waarom mRNA-griepvaccins belangrijk zijn
Het Moderna-vaccin maakt gebruik van dezelfde mRNA-technologie die effectief is gebleken in COVID-19-vaccins, waarvan wordt gezegd dat ze miljoenen levens hebben gered. mRNA-vaccins werken door het injecteren van genetische instructies die cellen leren virale eiwitten te produceren, waardoor een immuunreactie wordt opgewekt zonder dat het virus zelf wordt geïntroduceerd. Deze methode biedt verschillende voordelen:
- Snelle productie: mRNA-vaccins kunnen snel worden geproduceerd, waardoor snelle reacties op opkomende virale varianten mogelijk zijn.
- Flexibiliteit: De technologie is aanpasbaar, waardoor deze geschikt is voor vaccins tegen een reeks ziekten, waaronder griep en zelfs kanker.
Reacties en implicaties van deskundigen
Experts op het gebied van infectieziekten beschouwen het besluit van de FDA als positief. William Schaffner, professor aan het Vanderbilt University Medical Center, benadrukt het belang van een eerlijke beoordeling van nieuwe vaccins. Angie Rasmussen, een viroloog aan de Universiteit van Saskatchewan, wijst erop dat de voordelen van mRNA-vaccins groter zijn dan de risico’s.
Robert Hopkins, medisch directeur van de National Foundation for Infectious Diseases, voegt eraan toe dat een mRNA-griepvaccin een “grote stap voorwaarts” zou kunnen zijn in de bescherming tegen ernstige griep.
De bereidheid van de FDA om dit vaccin te herzien is aanzienlijk, omdat mRNA-technologie zijn potentieel heeft bewezen bij de respons op pandemieën en nu een weg biedt naar effectievere seizoensbescherming.
Deze stap duidt op een potentiële versnelling in de ontwikkeling en beschikbaarheid van griepvaccins van de volgende generatie.
