Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zgodziła się dokonać przeglądu szczepionki mRNA przeciwko grypie firmy Moderna, uchylając decyzję podjętą zaledwie tydzień temu. Początkowa odmowa wynikała z obaw co do kompletności danych z badań klinicznych Moderny, obecnie agencja przyjmuje poprawiony wniosek.
Kontekst polityczny i zmiana regulacyjna
Odwrócenie tej sytuacji następuje pod przewodnictwem Sekretarza Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) Roberta F. Kennedy’ego Jr., zdeklarowanego krytyka szczepionek mRNA. Jego biuro nadzoruje FDA, a jego sceptycyzm rodzi pytania o wcześniejsze stanowisko agencji. Rzecznik HHS Andrew Nixon powiedział, że dyskusje między FDA a firmą Moderna zaowocowały „zmienionym podejściem regulacyjnym” i poprawionym wnioskiem. Zmiana ta jest godna uwagi, biorąc pod uwagę poprzednią krytykę Kennedy’ego Jr. dotyczącą szczepionek mRNA na Covid-19, wskazującą na możliwą zmianę polityki w agencji.
Dlaczego szczepionki mRNA przeciwko grypie są ważne
Szczepionka Moderny wykorzystuje tę samą technologię mRNA, która okazała się skuteczna w szczepionkach przeciwko Covid-19, którym przypisuje się uratowanie milionów istnień ludzkich. Szczepionki mRNA działają poprzez wprowadzenie instrukcji genetycznych, które uczą komórki wytwarzania białek wirusowych, wywołując odpowiedź immunologiczną bez wprowadzania samego wirusa. Ta metoda ma kilka zalet:
- Szybka produkcja: szczepionki mRNA można wytwarzać szybko, co pozwala na szybką reakcję na nowe warianty wirusa.
- Elastyczność: tę technologię można dostosować, dzięki czemu nadaje się ona do produkcji szczepionek przeciwko szerokiemu zakresowi chorób, w tym grypie, a nawet nowotworom.
Reakcje i konsekwencje ekspertów
Eksperci ds. chorób zakaźnych oceniają decyzję FDA jako pozytywną. William Schaffner, profesor w Centrum Medycznym Uniwersytetu Vanderbilt, podkreśla znaczenie sprawiedliwej oceny nowych szczepionek. Angie Rasmussen, wirusolog z Uniwersytetu Saskatchewan, twierdzi, że korzyści ze szczepionek mRNA przewyższają ryzyko.
Robert Hopkins, dyrektor medyczny Krajowej Fundacji Chorób Zakaźnych, dodaje, że szczepionka przeciw grypie mRNA może stanowić „ważny krok naprzód” w ochronie przed ciężką grypą.
Gotowość FDA do przeglądu tej szczepionki jest znacząca, ponieważ technologia mRNA udowodniła swój potencjał w walce z pandemią i obecnie oferuje drogę do skuteczniejszej ochrony sezonowej.
Posunięcie to sygnalizuje przyspieszenie rozwoju i dostępności szczepionek przeciw grypie nowej generacji.
