A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concordou em revisar a vacina contra influenza baseada em mRNA da Moderna, revertendo uma decisão tomada apenas uma semana antes. A rejeição inicial resultou de preocupações sobre a integridade dos dados dos ensaios clínicos da Moderna, mas a agência aceita agora um pedido revisto.
Contexto político e mudança regulatória
Esta inversão ocorre sob a liderança do secretário de Saúde e Serviços Humanos (HHS), Robert F. Kennedy, Jr., um crítico veemente da tecnologia de vacinas de mRNA. Seu departamento supervisiona a FDA e seu ceticismo levanta questões sobre a posição anterior da agência. O porta-voz do HHS, Andrew Nixon, afirmou que as discussões entre a FDA e a Moderna levaram a uma “abordagem regulatória revisada” e a uma aplicação alterada. A mudança é notável dadas as críticas anteriores de Kennedy Jr. às vacinas de mRNA COVID, sugerindo uma potencial mudança de política dentro da agência.
Por que as vacinas contra gripe mRNA são importantes
A vacina Moderna utiliza a mesma tecnologia de mRNA comprovadamente eficaz nas vacinas COVID-19, que são creditadas por salvar milhões de vidas. As vacinas de mRNA funcionam injetando instruções genéticas que ensinam as células a produzir proteínas virais, desencadeando uma resposta imunológica sem introduzir o próprio vírus. Este método oferece várias vantagens:
- Fabricação Rápida: vacinas de mRNA podem ser produzidas rapidamente, permitindo respostas rápidas a variantes virais emergentes.
- Flexibilidade: A tecnologia é adaptável, tornando-a adequada para vacinas contra uma série de doenças, incluindo gripe e até câncer.
Reações e implicações de especialistas
Especialistas em doenças infecciosas consideram a decisão da FDA positiva. William Schaffner, professor do Centro Médico da Universidade Vanderbilt, enfatiza a importância de uma avaliação justa para novas vacinas. Angie Rasmussen, virologista da Universidade de Saskatchewan, salienta que os benefícios das vacinas de mRNA superam os riscos.
Robert Hopkins, diretor médico da Fundação Nacional para Doenças Infecciosas, acrescenta que uma vacina de mRNA contra a gripe poderia ser um “grande passo em frente” na proteção contra a gripe grave.
A vontade da FDA de rever esta vacina é significativa, uma vez que a tecnologia mRNA provou o seu potencial na resposta a pandemias e oferece agora um caminho para uma protecção sazonal mais eficaz.
Esta medida sinaliza uma potencial aceleração no desenvolvimento e disponibilidade de vacinas contra a gripe da próxima geração.
